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新型医用TPE的改良方法

文章出处:网责任编辑:作者:人气:-发表时间:2015-12-24 09:05:00【

     据Research and Markets咨询公司发布的一份有关TPE市场分析报告(Global Thermoplastic Elastomer (TPE)Market -Trends and Forecasts(2015-2020),2014年全球TPE的市场总额已达到160亿美元。从2014年开始,TPE市场总额将以每年6%的增长,预计到2019年,全球TPE的市场总额将达到214亿美元。亚太地区仍然是全球最大的TPE市场,预计到2019年,亚太地区的TPE需求量将占全球TPE需求量的一半以上。中国仍然是全球最大的TPE消费国家,预计每年中国的TPE消费量将以8%的速度增长。

医用TPE
    TPE因其能够根据众多传统或创新加工技术的要求,形成各种形状,满足复杂造型设计的需求而逐渐取代天然和合成橡胶。其外,TPE还具有较高的耐热性、耐化学性、耐气候性和抗氧性,应用相对广泛。
    医疗是TPE的重要应用领域。在过去几年,医疗市场对一次性注射器和医用导管的需求剧增,并逐渐倾向采用TPE制作一次性注射器的柱塞密封以及医用导管。
久烁TPE:不含乳胶、不含油
    为满足日益增长的市场需求,久烁近期扩充了其原有专门为一次性注射器柱塞密封设计的TPE复合物,并在2015年11月份德国举行的COMPAMED展会上,展示新TPE。
    用于一次性注射器柱塞密封的TPE硬度从43 邵氏到73邵氏不等。TPE密封安装在注射器末端,主要对注射针筒起到防漏密封的作用。提供低压缩装置,帮助保持密封完整性。除了材料优势,生产成本和速度使其成为热固性橡胶的替代品。它们不需要硫化,100%可回收利用,无需进行裁剪便可即时使用。
医用TPE
    这些半透明或透明的TPE是采用医用级原料来制作,色母料供应商经过严格筛选,确保颜料和载体可互相兼容,且色母粒经过严格生产,其来源可追溯,质量能够保持一致性,同时还能进行变更控制,以符合经过ISO 13485认证的理念。
    可用伽玛射线、EtO和蒸汽进行消毒,并通过ISO 10993-5 的细胞毒性测试以及USP Class VI 的生物相容性测试。不含乳胶,减少过敏反应的风险。还对医疗环境中的多种流体具有耐药性。
    此外,久烁还推出不含油的医用TPE产品,以满足医用透明TPE化合物对最小潜在萃取物和溶出物的要求。有助于防止油迁移或材料的浸出性,这是大部分医疗和保健相关设备的关键要求。非常适合医疗管的制作。它们透明度非常高,让液体的通道清晰可见,也有抗弯折性,能够保证液体和气体在管内的自由流动。在需要双涂层胶带的粘合皮肤应用中如在皮肤修补,导管或其他医疗组件的固定等中,显示出较好性能。并且具备良好阻尼特性,该TPE变形之后能够像PVC那样慢慢恢复原形,这对医疗导管设计来说至关重要。在导管的应用中,医疗管通常要添加涂层,以实现低摩擦的表层。TPE复合物已进行改善,能为涂层提供更好的湿润度和粘合力。
tpe
    可替代PVC、TPU和硅胶
    tpe是单腔和多腔导管、静脉注射、药物输送,气体供应、胸腔引流和蠕动泵管的良好选择。对于产品经理来说,TPE提供卓越的挤出速率,同时还能保持严谨的公差。TPE化合物具有与 PVC 极为相似的透明度、触感、物理特性、抗扭结性和抗夹持性,而在伽马辐射稳定性和柔性方面则要更胜一筹。此外,使用这些化合物制造的导管还可以与单倒钩接头配合使用,因而无需使用粘合剂。
    结合热固性橡胶材料如硅胶易加工和设计自由的性能,但避免橡胶需要添加固化剂而存在的萃取物问题。虽然硅胶长期用于医疗管制造,但是它成本较高,容易渗透气体,能够吸收部分蛋白质,同时还具有抗氧化性,可能会影响管道内填充流动的物体。TPE则不存在这些问题,而且生产成本低于硅胶。
    TPE还不同于TPU。它具备非吸湿性,不需要预干燥,体现较少的表面粘性,并可在较宽的硬度范围包括40邵氏以下的硬度内使用。它们的密度比TPU低,因此每公斤复合物能够生产更多的医疗管。
    久烁弹性体材料采用符合美国食品药品管理局 (FDA) 食品级标准的成分制造,已通过 ISO 10993-5 的生物相容性标准,符合 REACH SVHC 标准,不含增塑剂 (DEHP) 和其他邻苯二甲酸酯,也不含双酚 A (BPA)。此外,久烁标准等级产品也不含动物源性材料。

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