新型TPE输液器将取代传统PVC原料输液器
输液器是建立静脉与药液之间通道的一种常见的一次性医用器具。传统输液器以pvc为原料制作,高性能聚烯烃热塑弹性体(TPE)被认为是制作一次性输液器更安全更高性能的材料。目前,我国临床上广泛使用的输液器由PVC材料制成。
研究表明,高分子塑料容器在使用中可能释放对人体有危害的物质进入溶液,尤其是加入邻苯二甲酸二(DEHP)之后,且高分子材料对药物有不稳定性。
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DEHP是Di-(2-ethylhexyl)phthalate的缩写,分子式为C6H4(CO2C8H17) 2,也称邻苯二甲酸二辛酯(DOP),是一种无色、无味的人工合成的有机化合物,易溶于汽油和油漆中(见下分子结构图)。用 DEHP增塑的PVC被广泛使用于制造人造革、农用薄膜、包装材料、注射器、电缆等。
没有增塑的PVC在室温下较硬并且易碎,因此需要在PVC中加入增塑剂以改善这种高分子材料的柔软性。有多种增塑剂可以用于PVC的增塑,邻苯二甲酸二异辛酯是医用PVC的最常用增塑剂。
国际癌症研究中心(IARC)将DEHP划分为第三类致癌物,即动物可疑致癌物,而非人类致癌物。因为目前只有动物试验的结果表明,DEHP可能具有致癌性,但迄今尚无人体流行病学资料。近年来美国跟日本也分别作了相关的研究报告。

2002年7月FDA在关于DEHP增塑PVC医疗器械安全性评价的研究报告中指出,在日常生活中每个人每天几乎都会接触DEHP,而某些人群因为医学治疗的需要可能会接触较多的DEHP。
DEHP会析出到和医疗器械接触的溶液中,析出的量跟温度、液体的脂质成分和接触的时间有关。严重疾病患者需要多种治疗,因此会接触更多的 DEHP。动物实验表明DEHP具有广泛的不良反应,DEHP喂食大鼠后,可致大鼠不育,尤其是对雄性大鼠睾丸可造成不可逆的损伤,进而导致胎鼠畸形或死胎。
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